Chef de Projet Opérations Cliniques (H/F)

Service : Recherche
Référence : CPOC090517
Date : 09/05/2017
Lieu : Suresnes


DESCRIPTIF DU POSTE

Au sein du Centre International de Recherche Thérapeutique (CIRT) France, Afrique et Moyen-Orient, vous garantissez le bon déroulement des études cliniques dont vous avez la charge dans le respect des BPC, du protocole, des délais et des budgets. Vous êtes le lien entre les Attachés de Recherche Clinique, les investigateurs et les Pôles Innovation Thérapeutique.

Missions

• Réaliser et/ou superviser la faisabilité centre

• Participer au circuit de relecture des documents d’études (protocole, CRF…),

• Coordonner les aspects financiers de l’étude (prestataires de services, investigateurs, , conventions…), en collaboration avec l’Assistante Contrat et Budget (ACB),

• Définir les besoins en matériel (Unités Thérapeutiques...),

• Assurer la formation scientifique en collaboration avec la DOIEC et technique des ARCs pour les études dont vous avez la charge,

• Elaborer les dossiers administratifs et les soumettre aux autorités compétentes (CPP, CNOM)

• Piloter des CRO, le cas échéant

• Vérifier que l’étude est réalisée en adéquation avec les objectifs scientifiques et de qualité, proposer et mettre en place des actions correctives,

• Répondre aux audits et mettre en place les actions de progrès,

• Organiser et coordonner la formation des investigateurs (réunions investigateurs nationales…),

• Suivre la pharmacovigilance des études en charge,

• Superviser la gestion des Unités Thérapeutiques.

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

• Pharmacien/Médecin

• Rigueur, autonomie, agilité, adaptabilité qualités relationnelles et sens du travail en équipe, capacité à piloter des projets sont les qualités premières requises pour ce poste évolutif.